CONSENTIMIENTO INFORMADO
Estimado(a) participante, ha sido invitado(a) a un estudio científico titulado: “Eficacia, aceptabilidad y moderadores de cambio clínico de una intervención transdiagnóstica mediante un sistema de telepsicología para el tratamiento de trastornos emocionales y derivados del estrés y trauma” que se lleva a cabo por integrantes del Laboratorio de Psicología e Innovación Tecnológica (LABPSIIT) de la Facultad de Estudios Superiores Iztacala de la Universidad Nacional Autónoma de México, cuya investigadora principal es la Dra. Anabel de la Rosa Gómez. El propósito del presente aviso es ponerlo al tanto de los objetivos del proyecto, así como del uso confidencial de sus datos derivados del estudio.
El objetivo del estudio es determinar la utilidad clínica y satisfacción de un programa de intervención autoadministrado basado en el enfoque transdiagnóstico mediante un sistema de telepsicología dirigido a personas adultas que cubran criterios diagnósticos para algún trastorno emocional o derivado de algún evento estresante o traumático, con intensidad de leve a moderada, no graves. A partir de sus respuestas en las evaluaciones, se analizará la opción más conveniente para su atención. En caso de ser necesario, se proporcionará un listado de instituciones en donde podrá dar seguimiento a su atención psicológica por presentar un malestar de nivel severo o grave. En otros casos, las personas podrán continuar con la evaluación y agendar una entrevista por videoconferencia; de nueva cuenta, se analizará la opción más conveniente para su atención, ya sea el listado de instituciones, o bien, la asignación a alguna de las condiciones de la intervención (autogestiva, autogestiva con asesoría psicológica o lista de espera). Los participantes en el grupo control de lista de espera recibirán los datos de acceso necesarios para iniciar la intervención 2 meses después y serán asignados a la intervención que haya mostrado mejores resultados y satisfacción. La evaluación clínica de los usuarios se realizará en 5 momentos: antes, después y a los tres, seis y doce meses después del tratamiento. La intervención estará dispuesta mediante internet y consistirá en 8 módulos interconectados a los que tendrá acceso al registrarse en la plataforma digital; cada participante puede seguir su propio ritmo, la plataforma estará disponible las 24 horas, se puede requerir de dos meses aproximadamente para cubrir todo el programa. Todos los participantes podrán retirarse del tratamiento en cualquier momento.
Este estudio cuenta con la aprobación del Comité de Ética de la Facultad de Estudios Superiores Iztacala de la UNAM. Número de identificación: CE/FESI/082020/1363. Los Datos Personales solicitados serán tratados con fines de investigación, enseñanza y estadísticos. Serán resguardados a través de un código (folio) que garantice su confidencialidad; el acceso a los datos será limitado a la investigadora principal del estudio y al técnico de gestión del servidor institucional alojado en las instalaciones de la Coordinación de Educación a Distancia de la Facultad de Estudios Superiores Iztacala, UNAM, con domicilio en Av de los Reyes 1, Tlalnepantla de Baz, México C.P. 5700. Asimismo, los datos se conservarán durante su participación en la intervención y, una vez concluida, se conservarán por un periodo adicional de hasta 5 años para, posteriormente, ser eliminados a efecto de evitar un tratamiento indebido de los mismos. En virtud de lo anterior, la información proporcionada por la Aplicación web será tratada con todas las medidas de seguridad apropiadas, de conformidad con los principios contenidos en la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares, su Reglamento y los Lineamientos del Aviso de Privacidad de los Estados Unidos Mexicanos.
Consecuencias:
Los riesgos de su participación son mínimos, algunas preguntas de los cuestionarios evalúan su estado de ánimo y podría revivir situaciones estresantes, lo que podría producir cierta incomodidad o malestar emocional. Si lo prefiere, puede omitir esas preguntas, aunque son importantes para el objetivo del estudio. Asimismo, durante las sesiones de tratamiento podría presentar una mayor manifestación de emociones o sentimientos, no se alarme, es normal debido a que el mecanismo central de la intervención es la regulación emocional ante diversas vicisitudes de la vida. Si presenta malestar agudo, comuníquelo de inmediato a su asesor psicológico o a la investigadora principal del estudio.
Beneficios:
Si acepta participar, se integrará a un programa de apoyo psicológico gratuito a través de un programa autoadministrado de 8 módulos interactivos y un servicio de asistencia en línea (por videoconferencia) por psicólogos supervisados y calificados, que aclararán cualquier duda que pueda tener sobre el contenido de los módulos o tareas a realizar.
Para más preguntas, puede contactarnos por correo a: proyectoemocion@iztacala.unam.mx
Para comenzar le pedimos responda una serie de cuestionarios que se presentarán a continuación, que le tomarán alrededor de 20 minutos. No hay preguntas correctas o incorrectas, así que responda con la mayor sinceridad posible.
“He leído el presente documento de consentimiento informado, he comprendido las explicaciones en él facilitadas acerca del objetivo del proyecto de investigación. También comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicación, puedo revocar el consentimiento que ahora presento. También he sido informado y comprendo que los datos que proporcione serán protegidos y utilizados únicamente con fines académicos y de investigación. Consiento voluntariamente mi participación en el programa de intervención bajo las características que en él operan y que anteriormente fueron mencionadas. Entiendo que tengo derecho a retirar mi participación a voluntad propia”.
Usted podrá recibir una copia del presente consentimiento informado a su correo electrónico proporcionado y podrá solicitar la anulación del mismo a través del siguiente correo electrónico: proyectoemocion@iztacala.unam.mx